Les réglementations pour les dispositifs médicaux de la FDA et les nouveautés suite au Covid

Webinaire de 9h30 à 11h

La FDA (Food and Drug Administration américaine) règlemente la mise sur le marché des dispositifs médicaux aux USA.

Les objectifs de ce webinaire seront les suivants :

• Comment identifier les requis applicables à vos dispositifs médicaux et définir une stratégie de mise sur le marché qui intègre les contraintes réglementaires.
• Prévoir les formalités à accomplir, les délais et les coûts.
• La FDA a assoupli certaines démarches pour les dispositifs en pénurie suite à l’épidémie de coronavirus. Comment vérifier si ces assouplissements s’appliquent à vos dispositifs, et comment définir une stratégie pour l’après-Covid dans les cas concernés.

Intervenante :

Béatrice MOREAU - Experte réglementaire senior - REGISTRAR CORP – Europe

Registrar Corp fournit une assistance réglementaire aux fabricants, exportateurs et importateurs dont les produits sont réglementés par l’U.S. Food and Drug Administration: produits alimentaires, cosmétiques, pharmaceutiques, dispositifs médicaux, dispositifs émettant des ondes.

Public concerné :

• Dirigeant
• Commercial / Marketing Export
• Responsable Qualité
• Chargé d’Affaires Réglementaires
• Coordinateur export

Webinaire gratuit :

Bretagne Commerce International étant financée par le conseil régional et la Chambre de Commerce et d’Industrie de la région Bretagne, les réunions d’information et webinaires sont réservés aux entreprises domiciliées en Bretagne (siège social ou établissement secondaire).