Le gouvernement malaisien a publié le 6 mars 2024 une nouvelle ordonnance [P.U.(A) 78/2024] relative aux exemptions d’enregistrement pour les dispositifs médicaux. Elle abroge et remplace celle de 2016. Le cadre des exemptions est élargi, on retrouve par exemple les dispositifs médicaux orphelins, obsolètes et abandonnés. La demande d’exemption devra être soumise à la Medical Device Authority (MDA).
Source : Medical Device Authority (MDA) of Malaysia

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