Les fondamentaux
Avec des dépenses de santé de 1 310 EUR/an/hab., la Roumanie compose avec un système public de santé encore trop centralisé et sous-financé. On estime que les dépenses de santé direct des citoyens roumains s’élèvent à 494 EUR/an/hab.
En 2022, la valeur des importations de dispositifs médicaux en Roumanie atteignait 869 M EUR, en augmentation de près de 10% par rapport à 2021 (Source GTA). Le taux de croissance annuel moyen de la valeur du marché des équipements médicaux est estimé à 8% jusqu’en 2025.
Le pays présente un ratio très élevé de dépenses allouées aux services médicaux hospitaliers par rapport aux autres pays européens, soit 44 % du total, contre seulement 29 %, la moyenne européenne. Les produits pharmaceutiques et autres dispositifs médicaux totalisent 27 % des dépenses de santé, taux élevé également par rapport aux autres pays européens. Néanmoins, en termes de valeur absolue, ce poste de dépenses de santé est relativement faible car il représente à peine plus de la moitié de la moyenne européenne. En outre, la Roumanie est confrontée à des défis économiques importants en matière de prévention et de traitement de maladies chroniques telles que le diabète et les maladies cardiovasculaires. De fait, le pays investit peu d’argent dans la prévention, seulement 1 % des dépenses de santé, contre 3 % pour la moyenne UE. Le secteur public se caractérise par de fortes disparités territoriales et donc un accès aux soins très inégal : plus de 92% des lits d’hôpital et 91% des médecins se trouvent en milieu urbain alors que plus de 40% de la population roumaine vit encore dans les campagnes.
Segmentation des importations de dispositifs médicaux en 2022
![](https://stilsprd.blob.core.windows.net/tfe-medias/26380/Media/Graphique Segmentation Importation DM.png)
Opportunités pour l'offre française
Les segments qui bénéficient des plus fortes prévisions de croissance sont : le dentaire & l’orthopédie, l’imagerie de diagnostic, les instruments et appareils pour la médecine, le mobilier médical. En termes de spécialité médicale, l’oncologie et les maladies cardiovasculaires tout comme la maitrise des infections intra hospitalières ou encore la néonatologie sont susceptibles d'accueillir des investissements. En outre, il convient de ne pas négliger le besoin de la Roumanie en matière de conseil, expertise technique et formation tout au long de la chaîne de valeur de la santé.
La digitalisation de la santé constitue enfin un sujet de grand intérêt et fera l'objet d'investissements très importants dans les prochaines années, au bénéfice du service de santé publique comme des réseaux privés de soins.
Source :
Sources : OMS, Banque Mondiale, Commission Européenne, Coface, GTA, Eurostat, Fitch Solutions, Institut National de Statistiques, Keyfin (30/07/2023)
Responsabilité sociétale
Clés d'accès
Le profil des partenaires / approche commerciale à privilégier
Le plus souvent les producteurs étrangers de dispositifs médicaux choisissent d'être présents en Roumanie par l'intermédiaire de distributeurs. Le contrat de distribution peut être exclusif ou non. Certaines de ces sociétés ne travaillent pas uniquement dans la distribution ; elles offrent également d’autres activités connexes telles que l’importation, la maintenance ou, moins souvent, la fabrication.
Le métier d'agent est très peu répandu sur le marché roumain. Néanmoins, dans certains cas, de gros contrats sont conclus dans le cadre d'appels d'offres publics ou d’importants projets d'opérateurs privés. La rémunération du contact local peut se faire à travers une commission sur la valeur du projet et/ou des volumes vendus.
La réglementation spécifique liée aux enjeux environnementaux
Loi 95/14.04.2006 re-publiée sur la réforme dans le domaine de la santé - titre XX « Dispositifs médicaux ».
Réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux transposée localement.
Autorité compétente : Agence Nationale du Médicament et des Dispositifs Médicaux (https://www.anm.ro/)
Le système Electronique des Marchés Publics - http://e-licitatie.ro/pub couvrant l'ensemble des marchés publics, dont la santé, permet l’enregistrement des opérateurs économiques et des autorités contractantes, pour faciliter la communication des annonces d’intention, de participation et pour l’application intégrale, par des moyens électroniques, de la procédure d’appels d’offres
Niveau de taxation
Aucun droit de douane.
Taux de TVA réduit : 9 %.