L’Afrique du Sud possède un système de santé dual : • Un secteur public couvrant 80 % de la population, géré par le ministère de la Santé comptant 400 hôpitaux publics et 3 472 cliniques et centres communautaires. Le secteur public est le plus gros acheteur d’équipements de santé malgré un manque de ressources • Un secteur privé financé par les assurances maladie et paiements directs, qui compte 260 hôpitaux et 1 500 cliniques. Le secteur est dominé par des groupes comme Netcare, Mediclinic, Life Healthcare qui ont un pouvoir d’achat plus important. Bien qu’en 2024 le National Health Insurance fut promulgué avec pour promesse un système plus juste, il est fortement contesté par le secteur privé. En 2025, l’Hospital Association of South Africa a déposé un recours juridique contre ce texte argumentant une violation de la constitution, une impossibilité financière et un manque de concertation. Le revenu du secteur des DM devrait atteindre 2,88 Mds USD en 2025 (cardiologie en tête) et un CAGR de 5 % jusqu’en 2030. En 2024, le gouvernement a lancé un programme ambitieux de développement du secteur des DM et diagnostics in Vitro « Vision 2035 ». L’objectif étant de développer l’industrie locale (PME), réduction du déficit commercial du secteur, création d’emplois (1 000 sur 3 ans) et intégration de l’IA pour améliorer les processus réglementaires.