Les fondamentaux
Le Koweït est le deuxième pays du Conseil de Coopération des États Arabes du Golfe (CCEAG) en termes de dépenses de santé par habitant, avec 1 530 USD, juste derrière le Qatar.
En 2024, les dépenses de santé ont atteint près de 9 milliards USD, soit 6,3 % du PIB national et environ 12 % des dépenses publiques.Le développement du secteur de la santé est un pilier central de la vision "New Kuwait 2035", qui vise à améliorer la qualité des services de santé, à endiguer les maladies non transmissibles et à accroître la capacité d’accueil des établissements de santé.
Le marché du matériel médical au Koweït était évalué à 0,4 milliard USD en 2022 (selon le Bureau Central des Statistiques du Koweït).
La production locale reste limitée, se concentrant sur certains gaz médicaux, des matelas à usage médical, des prothèses en résine, etc.
Opportunités pour l'offre française
Dans le cadre de la vision « Koweït 2035 », le pays investit massivement dans la modernisation de son système de santé, avec la construction de nouveaux hôpitaux publics et privés, ce qui stimule la demande en dispositifs médicaux de pointe.
Le Plan national de développement s’articule autour de sept piliers, dont l’objectif d’assurer des soins de santé d’excellente qualité, afin d’accompagner la transformation du pays en hub financier régional.
La prévalence élevée des maladies chroniques (obésité, maladies cardiovasculaires) renforce les besoins en équipements spécialisés : appareils de diagnostic, équipements de chirurgie, dispositifs de surveillance.
Les entreprises françaises, reconnues pour leur innovation et la qualité certifiée de leurs produits, bénéficient d’un positionnement favorable sur ce marché en expansion.
Source : AAW
ArabHealth : Forum
Ministère de la santé
Interview avec Sanofi (01/09/2025)
Responsabilité sociétale
Labels et certifications
Le secteur des disposotifs médicaux est régulé par le ministère de la Santé (MoH) du Koweït, qui impose des normes strictes concernant l'importation, l'enregistrement et l'utilisation des dispositifs médicaux.
Le décret ministériel n° 13 de 2022 établit des réglementations strictes pour l'enregistrement et la distribution des dispositifs médicaux. Concernant la certification, bien que les certifications FDA (États-Unis) ou CE (Union européenne) ne soient pas explicitement obligatoires, le Koweït, à l'instar des autres pays du Conseil de Coopération du Golfe (CCG), reconnaît généralement ces certifications internationales comme critères de conformité.
Clés d'accès
Le profil des partenaires / approche commerciale à privilégier
Les achats du ministère de la Santé sont gérés par le Central Medical Store (CMS), qui s'approvisionne auprès des distributeurs locaux.
Pour les équipements et matériels médicaux dont le montant dépasse 16 500 USD, le CMS lance des appels d'offres via « Central Tender Committee » des appels d'offres. Pour participer, les entreprises étrangères doivent disposer d'un représentant ou sponsor local, qui doit être enregistré auprès de la Chambre de Commerce et d'Industrie du Koweït et figurer au Registre du commerce auprès du ministère du Commerce et de l'Industrie.
Les hôpitaux et cliniques privés adressent directement leurs demandes aux importateurs ou distributeurs de produits pharmaceutiques, de matériels et d'équipements médicaux. Le secteur privé n'est donc pas soumis au système d'appels d'offres.
La réglementation spécifique
Enregistrement obligatoire auprès du MOH avant toute mise sur le marché.
Les dossiers doivent inclure : certificat de libre vente (Free Sale Certificate), certificat GMP (Good Manufacturing Practices), données cliniques et techniques, et certificats de qualité.
Les produits européens bénéficiant du marquage CE sont généralement favorisés, car le Koweït reconnaît les standards internationaux stricts.
Les dispositifs médicaux sont classés selon leur niveau de risque (inspiré des standards internationaux type UE/FDA). Plus le risque est élevé, plus les exigences de documentation et de contrôle sont importantes.
Niveau de taxation
Le Koweït applique depuis longtemps un tarif extérieur commun de 5 % (sur la valeur CIF) pour la plupart des biens importés, dans le cadre de l’Union douanière du GCC (Gulf Cooperation Council).
Certaines catégories bénéficient d’un taux à 0 %, notamment les médicaments et certains produits médicaux essentiels.
Source : Ministère de la Santé (MoH)
Chambre de Commerce et d'Industrie du Koweït
International Trade Administration
Kuwait Investment Authority (KIA) (21/09/2025)