Le régulateur chinois des médicaments et dispositifs médicaux, la NMPA, a annoncé ses principales orientations pour 2022 lors de la conférence nationale sur la gestion et la supervision des dispositifs médicaux, qui s'est tenue à Pékin le 27 janvier de cette année. Lors de cette conférence, la NMPA a précisé ses tâches essentielles concernant l’enregistrement, la gestion et la supervision des dispositifs médicaux pour l'année à venir. 

Pour les enregistrements de dispositifs médicaux, les principales orientations sont  : 

1. Promouvoir la réforme du système d'examen et d'approbation des dispositifs médicaux, mettre en œuvre l'examen et l'approbation électroniques. 

2. Renforcer les capacités d'infrastructure d'enregistrement des dispositifs médicaux. 

3. Soutenir le développement innovant et de haute qualité de l’industrie des dispositifs médicaux. 

4. Améliorer le niveau de gestion d’enregistrement des dispositifs médicaux. 

Pour la gestion et la supervision des dispositifs médicaux, les principales orientations sont les suivantes : 

1. Effectuer des enquêtes approfondies sur les risques et les dangers cachés, et y remédier. 

2. Renforcer la gestion et la supervision des dispositifs médicaux pour la prévention et le contrôle des épidémies. 

3. Améliorer la supervision et les inspections notamment en augmentant la fréquence d’échantillonnage pour les dispositifs médicaux. 

4. Renforcer les enquêtes et les sanctions concernant les cas d'illégalité, et punir et sanctionner sévèrement les violations. 

5. Renforcer les capacités de supervision et de gestion, améliorer le système de réglementation des dispositifs médicaux.  

Source : InnoMD, 30/01/2022