Le modèle de soumission électronique et de ressource (eSTAR) peut être utilisé pour soumettre des notifications de pré-mise sur le marché de la FDA des États-Unis (510(k)s), De Novos et des applications traditionnelles de pré-commercialisation (PMA). eSTAR était obligatoire pour les soumissions 510(k) à partir d’octobre 2023. eSTAR sera requis pour De Novos à partir d’octobre 2025.
Source : Food and Drug Administration

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