Début janvier 2025, la National Medical Products Administration (NMPA) a publié une version actualisée du « Regulation on the Supervision and Administration of Medical Devices » de 2021. Voici les principaux ajouts :

• Une approbation prioritaire pour les appareils haut de gamme ;
• Des essais prioritaires pour les dispositifs médicaux innovants ;
• Des exigences détaillées vis-à-vis des documents à fournir pour l’enregistrement.

Source : NMPA

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