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Marché(s) cible(s) Dispositifs médicaux
Type de collaboration recherchée Partenaire
Lieu Espagne

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Présentation de l'entreprise

Une entreprise espagnole de biotechnologie de pointe, spécialisée dans les technologies de diagnostic innovantes, prévoit de soumettre une proposition Eurostars. Le projet porte sur le développement d’une plateforme de biocapteurs à base de graphène pour la détection multiplex des infections sexuellement transmissibles (IST). Cette solution intégrera des capteurs GFET avancés, un module microfluidique pour la manipulation des échantillons, un dispositif de lecture et un logiciel d’analyse des données.

Basée au Pays basque et à Madrid, l’entreprise a établi ses centres de R&D et de gestion en 2020. Elle a déjà franchi les étapes de conception et atteint un stade préindustriel, avec un concept technologique validé et un plan de développement structuré. Elle recherche des partenaires européens, de préférence des PME, pour un co-développement sous sa coordination.

Le projet répond à une demande croissante pour des diagnostics rapides, fiables et accessibles, notamment pour les femmes dans les zones mal desservies. Il vise à proposer une solution in vitro rentable, conforme au marquage CE et aux réglementations européennes, avec un fort potentiel d’intégration dans les soins primaires et les programmes de santé publique.

L’objectif est de développer un prototype fonctionnel (TRL 6-7) conforme aux normes IVDR 2017/746 et ISO 13485, en vue d’essais cliniques et du marquage CE. Le projet, d’une durée estimée à 24 mois, dispose d’un budget d’environ 1,2 million d’euros.

Cette solution permettra un dépistage précoce et décentralisé des IST, réduira les cas non diagnostiqués et offrira une alternative économique et conforme à l’IVDR aux tests PCR et immunoessais en laboratoire. Elle facilitera ainsi des décisions thérapeutiques plus rapides et contribuera à alléger la charge des systèmes de santé.

Sur le plan sociétal, le projet vise à améliorer la santé des femmes, renforcer l’équité et élargir l’accès au diagnostic. Il présente également des avantages environnementaux mesurables, notamment la réduction du transport d’échantillons, des déchets plastiques et de la consommation de réactifs.

Grâce à son architecture modulaire (biocapteurs en graphène, fluidique, traitement du signal), la plateforme est hautement adaptable et peut être étendue à d’autres domaines, comme les infections respiratoires ou les cancers précoces.

Avantages clés de la plateforme : - Sensibilité et spécificité élevées (>95 %) ; - Prélèvement non invasif ; - Détection multiplex ; - Adaptabilité aux environnements à faibles ressources ; - Évolutivité vers d’autres cibles diagnostiques et la production industrielle.

L’entreprise recherche des partenaires pour co-développer une plateforme de diagnostic au point d’intervention, reposant sur des biocapteurs GFET (transistors à effet de champ en graphène). L’objectif est de concevoir un dispositif de diagnostic in vitro multiplex pour la détection des IST chez les femmes, avec un prototype fonctionnel (TRL 6-7) conforme aux normes IVDR 2017/746 et ISO 13485. Le projet est prévu sur 24 mois, avec un budget estimé à 1,2 million d’euros.

L’entreprise souhaite collaborer avec des PME européennes disposant d’une expertise dans les domaines suivants : 1. Microdistribution sans contact (Module A) Le partenaire contribuera à la fonctionnalisation précise des puces de biocapteurs (2 à 10 mm, jusqu’à 50 GFET), en développant ou intégrant des solutions de dépôt de réactifs biologiques (anticorps, ADN, protéines) à l’aide de technologies piézoélectriques ou à jet d’encre. Les tâches incluent : - Sélection/adaptation de plateformes de distribution de précision (picolitres/nanolitres) ; - Développement de protocoles robustes pour le dépôt multi-analyte sur graphène ; - Mise en place de procédures de contrôle qualité (volume, alignement, bioactivité) ; - Contribution à la stratégie de conception pour la fabrication (DfM) et à la validation préclinique.

Une expérience en fonctionnalisation de nanomatériaux ou de réseaux de biocapteurs est fortement souhaitée.

2. Développement logiciel et IA (Module B) Le partenaire développera la couche logicielle pour l’acquisition, le traitement et l’interprétation des signaux issus des capteurs GFET. Les responsabilités incluent : - Analyse en temps réel des courbes de transfert (I_DS vs. V_G) pour extraire des paramètres comme la tension de Dirac, l’hystérésis et la modulation de courant ; - Application de modèles d’apprentissage automatique pour compenser les non-idéalités (variabilité, dérive, bruit) ; - Intégration logicielle dans des dispositifs embarqués ou portables ; - Mise en œuvre de routines de contrôle qualité logiciel (étalonnage, détection d’erreurs, traçabilité) ; - Conformité aux normes ISO 13485, IVDR, IEC 62304, avec participation à la documentation réglementaire.

Une expertise en biocapteurs, systèmes de diagnostic, logiciels médicaux réglementés ou mise à l’échelle de prototypes est un atout.

Les partenaires devront co-développer, intégrer et tester le système avec la PME. Ils joueront un rôle actif dans la mise en place de cadres de contrôle qualité assurant une transition fiable de la R&D vers la fabrication et l’application clinique. Une attention particulière sera portée à la reproductibilité, la traçabilité et la conformité réglementaire.

Si vous êtes intéressé par cette opportunité, veuillez demander à être mis en relation avec l'un de nos conseillers qui pourra vous donner plus de renseignements et vous expliquer la façon de vous positionner. La référence suivante devra être mentionnée : RDRES20250617023