Le système de santé en Suède est majoritairement public, tant pour le financement que la fourniture des soins (la part publique atteint 86 % des dépenses totales de santé). Il est décentralisé dans 21 régions et 290 communes. La Suède dispose d’un système public généralisé de subventionnement des frais de santé afin de garantir l’accès aux soins pour tous. Parmi les dispositifs médicaux, certains consommables sont remboursés. L’intégration d’un dispositif médical au système de subventionnement des prestations de santé relève de l’agence publique TLV. En 2024, la Suède représentait le 4ème pays en Europe avec le plus d’entreprises de dispositifs médicaux, derrière l’Allemagne, le Royaume-Uni, la Pologne et l’Italie. L’industrie suédoise des dispositifs médiaux a généré un chiffre d’affaires annuel de 14,5 Mds EUR. Malgré l’existence d’une production locale, 75 % des dispositifs médicaux sont importés. Les achats s’effectuent principalement via des appels d’offres. On compte environ 1 100 centres de soins primaires en Suède (dont 45 % en régie privée), env. 100 hôpitaux (dont 7 hôpitaux universitaires régionaux). Les 6 plus grands prestataires de soins privés sont Praktikertjänst, Capio (Ramsay Santé), Attendo, Aleris, Ambea et Humana. Le marché suédois des dispositifs médicaux est un marché dynamique où l’accent est mis sur l’innovation et où la demande en technologies de pointe est élevée.