ACULYS PHARMA, INC annonce un accord de licence exclusif pour le développement clinique et la commercialisation au Japon de Pitolisant, un antagoniste/agoniste inverse sélectif des récepteurs de l'histamine H3 développé par BIIOPROJET PHARMA (Paris) et qui est déjà approuvé et prescrit pour le traitement des troubles du sommeil aux États-Unis, et en UE.

« Nous sommes ravis de ce partenariat avec BIOPROJET pour faire avancer le développement de Pitolisant, un agent thérapeutique doté d'un nouveau mécanisme d'action pour les troubles du sommeil, au Japon », a déclaré Kazunari TSUNABA, co-fondateur, CEO d'ACULYS.

Pitolisant est un antagoniste/agoniste inverse qui se lie sélectivement au récepteur de l'histamine H3, un autorécepteur situé dans la région présynaptique des neurones contenant de l'histamine dans le cerveau humain qui joue un rôle essentiel dans la régulation du rythme du sommeil et de l'éveil.

Le médicament a été approuvé par l'EMA pour la « narcolepsie avec ou sans cataplexie » en 2016 et pour la « somnolence diurne excessive associée au syndrome d'apnée obstructive du sommeil » en 2021.

Aux États-Unis, le médicament a été approuvé par la FDA pour la « somnolence diurne excessive associée à la narcolepsie » en 2019 et la « cataplexie associée à la narcolepsie » en 2020.

ACULYS PHARMA, créée en janvier 2021, est une société biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation d'innovations dans les domaines de la neurologie et de la psychiatrie.

Source (CP d'ACULYS PHARMA, INC, le 28/10/2021) : https://aculys.com/en/aculys-pharma-closes-us60-million-series-a-financing/