De nombreuses applications basées sur l’IA ont déjà été lancées et distribuées dans le secteur de la santé au niveau mondial. Au Japon le nombre des applications homologuées est en revanche extrêmement faible (une vingtaine jusqu’à présent) par rapport aux Etats-Unis et à d’autres pays.

L'homologation de ces applications prends plusieurs mois, et un nouvel examen est requis chaque fois que les applications sont mises à jour.  Certains membres du gouvernement expriment leurs préoccupations, « La réglementation japonaise est trop stricte et les dispositifs japonais risquent de prendre du retard sur l’innovation mondiale. »

Le Conseil pour la Promotion de la Réforme Réglementaire (Council for Promotion of Regulatory Reform) du gouvernement a exigé, le 25 octobre, que le ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (MHLW) se presse pour améliorer la processus d’homologation, renforcer le personnel professionnel en IA et supprimer l’examen au moment des mises à jour des applications, etc.

Sources :

Council for Promotion of Regulatory Reform, Cabinet Office, Government of Japan : https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/iryou/211025/agenda.html (pas de version anglaise)

Journal NIKKEI, le 26/10/2021 : https://www.nikkei.com/article/DGKKZO76969330V21C21A0EP0000/ (pas de version anglaise)