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Secteur Univers de la Personne, de la Maison, des Sports et Loisirs
Thématique Réseaux institutionnels

Les chaussettes intelligentes Owlet, des chaussettes de surveillance pour bébé programmées pour suivre les habitudes de sommeil du bébé, ont arrêté leurs ventes après une lettre d'avertissement de la Food and Drug Administration des États-Unis. La FDA a déclaré que les chaussettes étaient des dispositifs médicaux puisqu'elles fournissent le rythme cardiaque et les niveaux d'oxygène, mais Owlet a affirmé que les chaussettes intelligentes étaient des "produits à faible risque". Dans la lettre d'avertissement, la FDA a déclaré que la société avait vendu le produit sans avoir obtenu son "approbation, le dédouanement ou l'autorisation de commercialisation". Or son retrait a été suivi d’une pétition qui a recueilli plus de 150 000 signatures de parents inquiet.es qui affirment que les Smart Socks leur procurent une "tranquillité d'esprit". En réponse à la FDA, Owlet a publié sa propre lettre sur son site, expliquant qu'elle prévoit de se conformer à la demande de l'agence et de demander une autorisation de commercialisation à l'avenir. Owlet a souligné que la FDA n'avait "identifié aucun problème de sécurité concernant la Smart Sock" et a affirmé que la sécurité des chaussettes avait "été validée par des tiers, qui ont montré qu'elle était sûre".

Source : Gabriela Miranda, le 30 Novembre 2021, USA Today