Les deux années de pandémie ont mis en lumière le rôle essentiel des technologies médicales dans le fonctionnement efficace du système de santé. Les applications médicales et autres technologies numériques de santé, ainsi que les dispositifs plus traditionnels tels que les tests diagnostic, les ventilateurs et les cathéters, ont tous joué un rôle essentiel.

Dans des circonstances tout à fait uniques, le gouvernement britannique a réussi à équilibrer finement la sortie de l'Union européenne, à minimiser l'impact sur le système de santé et les perturbations au sein de celui-ci, tout en assurant la continuité de l'approvisionnement en équipements et dispositifs médicaux vitaux, permettant ainsi au NHS de continuer à fournir des soins aux patients sûrs et de haute qualité pendant une pandémie mondiale sans précédent. Le secteur des technologies médicales a joué un rôle crucial dans cette réussite. La remarquable volonté de collaboration entre les fournisseurs, les cliniciens et les équipes opérationnelles a permis au Royaume-Uni de réagir rapidement à ces défis importants, d'innover et de produire à un rythme soutenu.

Au cours des derniers mois, la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) a formulé une vaste consultation sur la future réglementation des dispositifs médicaux au Royaume-Uni, dans le but d'élaborer un régime qui améliore la sécurité des patients, favorise la transparence, assure l'alignement sur les meilleures pratiques internationales et met en place une réglementation plus souple, plus réactive et plus proportionnée pour le secteur. L'agence exécutive cherchera bientôt à introduire une législation secondaire sur les nouvelles réglementations relatives aux dispositifs médicaux, et a maintenant lancé une série de tables rondes destinées à l'industrie et aux autres parties prenantes pour discuter des orientations qui accompagneront la législation secondaire à venir.

L'industrie doit également garder un œil sur l'Europe pour s'assurer que les technologies développées et approuvées au Royaume-Uni sont compatibles avec les règles actuelles et futures de l'Union européenne.

Source: Chris Whitehouse, 01/04/2022, Med-Tech Innovation News