Date de publication :
Secteur Santé
Pays concerné
Brésil
Thématique Réglementation et politique économique
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Être contactéLe 1er juin 2022, l’ANVISA a annoncé l’entrée en vigueur du nouveau règlement 687/2022, qui prévoit les critères pour l'octroi ou le renouvellement de la Certification de Bonnes Pratiques de Fabrication (CBPF) des dispositifs médicaux.
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Cette nouvelle mesure simplifie la liste des documents à soumettre pour le renouvellement des certifications existantes. Elle vise aussi à donner plus de transparence au processus de certification par la divulgation de la matrice de risque utilisée par Anvisa.
Source : Ministère de la Santé du Brésil, 01/06/2022, gov.br