Date de publication :

Secteur Santé
Pays concerné
Royaume-Uni
Thématique Réglementation et politique économique

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Dans sa lettre publiée le 21 octobre 2022, la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) a écrit à l'industrie des dispositifs médicaux son intention de rallonger la période de statu quo de juillet 2023 à juillet 2024 pendant laquelle les dispositifs médicaux portant le marquage CE pourront accéder au marché britannique. L'obligation d'obtenir un marquage UK Conformity Assessed (UKCA) serait reportée à juillet 2024, une fois cette demande de prolongation confirmée par la loi. Cette annonce est perçue comme un soulagement pour les fabricants du secteur face à l'état de retard publié dans le traitement des demandes UKCA relevées auprès des organismes britanniques agréés. La MHRA a également reconnu la pénurie d'organismes agrées et a annoncé la recherche actives de nouveaux partenaires agrées.

Source : Sharon Lamb, 24/10/2022, McDermott