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La maladie d'Alzheimer touche plus de 6,5 millions d'Américains. Il s’agit d’une maladie neurodégénérative caractérisée par une destruction progressive de la mémoire, des capacités de réflexion et de la capacité à effectuer des tâches simples. Leqembi agit en ciblant les plaques d'amyloïde bêta dans le cerveau, considérées comme l'une des causes sous-jacentes de la maladie. Les résultats de l’étude clinique de phase 3 ont démontré que Leqembi réduisait significativement ces plaques dans le cerveau par rapport au placebo, ralentissant ainsi la progression de la maladie de 27% sur une période de 18 mois.
Ce nouveau médicament présente également des effets secondaires, notamment des anomalies d’imagerie liées à l'amyloïde, qui peuvent entraîner des gonflements et des saignements temporaires dans certaines parties du cerveau. Ces effets secondaires sont généralement rares mais peuvent être fatals.
Le coût annuel du traitement s'élève à 26 500 dollars, ce qui soulève des préoccupations quant à son accessibilité et à son utilisation généralisée. La nouvelle approbation par la FDA permet notamment au Medicare* de couvrir une partie du coût du médicament.
L'approbation de Leqembi est une avancée significative dans la recherche de traitements contre la maladie. Cependant, certains experts soulignent que le ralentissement de la progression de la maladie observé par la prise de Leqembi n'est pas suffisamment important. Malgré ces préoccupations, l'Association Alzheimer salue son approbation. Elle souligne notamment le fait que le médicament peut potentiellement offrir aux patients en stade précoce de la maladie, plus de temps pour maintenir leur indépendance et une meilleure qualité de vie.
* programme fédéral d’assurance maladie destiné aux personnes âgées de 65 ans ou plus ou en insuffisance rénale permanente.
Sources :
FDA Grants Accelerated Approval for Alzheimer’s Disease Treatment | US Food & Drug Administration
FDA grants full approval to new Alzheimer's drug meant to slow disease | NBC News