Depuis la sortie du Royaume-Uni de l'Union européenne en 2021, l'agence nationale de réglementation des produits de santé (MHRA) a introduit des flexibilités réglementaires pour les entreprises cherchant à entrer sur le marché britannique. Dernièrement, la procédure ECDRP (European Commission Decision Reliance Procedure) prévoit d’être remplacée par l’initiative IRP (International Recognition Procedure) à partir de janvier 2024.

L'IRP est conçue pour accélérer l'octroi de licences pour les médicaments en se basant sur la reconnaissance des approbations de partenaires de confiance. Elle est ouverte aux demandeurs disposant d'autorisations délivrées par des régulateurs de référence spécifiés dans sept pays/régions (incluant l’Union européenne).

Le régulateur laisse entendre que ces changements permettront d'accélérer l’accès aux médicaments, mais il est encore difficile à ce stade de savoir comment cette initiative se compare en termes de rapidité par rapport à la précédente.

Source : Daniel O’Connor, 12/09/23, Association of British Pharmaceutical Industry (ABHI)