Le 21 septembre 2023, un événement majeur s'est déroulé dans le domaine du commerce international et de la santé, avec la tenue de la 11ème commission de travail sur les médicaments et les dispositifs médicaux de l'accord de libre-échange entre la Corée et l'Union européenne. Cette réunion a réuni des représentants du ministère du Commerce, de l'Industrie et de l'Énergie, du ministère de la Santé et des Affaires sociales, ainsi que de l'Agence coréenne de sécurité des produits alimentaires et pharmaceutiques, sous la direction du ministre Bang Moon-kyu, du ministre Cho Kyu-hong et de la directrice Oh Yoo-kyung. 

La réunion a été marquée par des discussions cruciales concernant les relations commerciales et les investissements dans le domaine des médicaments et des dispositifs médicaux entre la Corée et l'UE. Malgré une légère baisse de 8 % du volume des échanges de médicaments et de dispositifs médicaux entre les deux partenaires commerciaux en 2022, totalisant 9,45 M USD, la Corée a exprimé un optimisme quant à l'investissement actif des entreprises bio-européennes, notamment Merck (www.merckgroup.com) et Sartorius (www.sartorius.com), sur son territoire. Une autre note positive a été apportée avec la croissance récente des exportations de médicaments bio-coréens vers l'UE. Ces éléments ont renforcé l'appel à une collaboration mutuellement. 

Les chiffres clés ont été présentés : le volume des échanges de médicaments et de dispositifs médicaux entre la Corée et l'UE est passé de 61,3 M USD en 2019 à 78,6 M USD en 2020, atteignant 102,2 M USD en 2021, pour finalement se stabiliser à 94,5 M USD en 2022. De plus, les exportations de médicaments bio-coréens vers l'UE ont connu une croissance impressionnante de 166,7 % pour les médicaments finis et de 15,6 % pour les matières premières pour médicaments au cours des sept premiers mois de 2023 par rapport à la même période de l'année précédente. 

Outre ces chiffres, la Corée a sollicité des informations sur la récente révision de la loi pharmaceutique de l'UE et sur l'état d'avancement de la proposition de loi sur les médicaments essentiels émanant des États membres de l'UE. Des discussions importantes ont eu lieu sur les normes de fabrication et de gestion de la qualité des médicaments (BPF), et une demande a été formulée pour examiner l'extension des organismes de certification conformément à la réglementation médicale de l'UE (MDR), qui sera mise en œuvre progressivement à partir de 2027. 

Les deux parties se sont engagées à poursuivre leur collaboration afin de produire des résultats concrets lors de la prochaine réunion de la commission de l'accord de libre-échange entre la Corée et l'UE. Cette initiative marque un jalon significatif dans la coopération entre ces deux acteurs majeurs de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, ouvrant la voie à des opportunités de croissance mutuelle et à des avancées en matière de réglementation et de commerce international. 

Source : Shin Hyeong-ju, 21/09/2023, Medical Observer  / Commissaire au Développement Economique, 21/09/2023, ministère de la Santé et du Bien-être