L'autorité britannique de régulation des produits de santé MHRA (Medical and Healthcare Products Regulatory Agency) met en œuvre un nouveau programme visant à réduire le délai d'approbation des essais cliniques les moins risqués. Cette initiative vise à rationaliser le processus d'essais cliniques et à s'aligner sur l'objectif du gouvernement de faire du Royaume-Uni un lieu privilégié pour la recherche clinique.

Dans le cadre de ce programme, les demandes initiales d'essais de phase 3 et 4 répondant aux critères de la MHRA seront traitées dans un délai de 14 jours au lieu des 30 jours habituels, à condition qu'il n'y ait pas de problème de sécurité connu avec le médicament étudié.

Environ 20 % des demandes initiales d'essais cliniques au Royaume-Uni devraient être éligibles à ce protocole. Les critères de notification des essais cliniques seront régulièrement réexaminés et l’initiative pourrait être étendue à l'avenir à certains essais cliniques de risque modéré.

Source : 12/10/2023, MHRA