Le 14 décembre 2023, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié des instructions mises à jour pour le formulaire MedWatch 3500A, le formulaire désigné pour signaler les évènements indésirables graves liés aux produits cosmétiques. Les instructions révisées visent à fournir des explications et des conseils complets pour remplir le formulaire MedWatch 3500A, facilitant ainsi un processus normalisé et simplifié pour les responsables cosmétiques signalant des effets indésirables graves pour les produits cosmétiques.
En outre, la FDA prévoit de publier des détails supplémentaires concernant le déploiement de la soumission électronique pour les déclarations d’événements indésirables graves, conformément aux exigences du MoCRA dans les mois à venir.
Source : Food and Drug Administration

Contact : Service Réglementation Internationale