La Commission fédérale pour la Protection contre les Risques Sanitaires (Cofepris) a approuvé l'utilisation des vaccins anti-COVID des sociétés pharmaceutiques Moderna et Pfizer dans le secteur privé de la santé au Mexique. Une décision majeure pour d'autres acteurs qui cherchent à obtenir l'enregistrement pour la commercialisation de traitements anti-COVID dans le pays. La Cofepris a souligné que ce processus réglementaire - pionnier dans le monde - marque une transition de l'Autorisation d'Usage d'Urgence vers l'Enregistrement Sanitaire pour les vaccins contre la COVID-19, réalisée en un temps record. Le processus a été rendu possible grâce à une analyse technique rigoureuse du personnel spécialisé de l'autorité sanitaire et à l'évaluation des performances cliniques de ces vaccins, le tout dans le cadre de sessions du Comité des Molécules Nouvelles, pour la première fois ouvertes au public.

Le gouvernement a émis un appel à la population pour qu'elle n'utilise pas de manière indiscriminée les vaccins anti-COVID, soulignant l'importance de prendre en compte les risques spécifiques à chaque secteur de la population. Cette démarche vise à éviter tout abus potentiel et à garantir un accès équitable sans favoriser un utilisateur particulier, éliminant ainsi le besoin d'intermédiaires ou de facilitateurs. La Cofepris considère cette approche comme un modèle de régulation axé sur l'accès équitable, reflété par la délivrance simultanée d'un enregistrement sanitaire pour les vaccins contre la COVID-19, ouvrant ainsi la voie à une régulation future axée sur la garantie de l'accès à la population sans discrimination.

Cette avancée au Mexique offre une opportunité significative pour les entreprises françaises du secteur, démontrant la faisabilité d'une transition rapide de l'usage d'urgence à l'enregistrement sanitaire, et soulignant l'importance d'une régulation transparente et équitable pour le marché international des vaccins anti-COVID.

Source: Axis Negocios, 7 décembre 2023