Date de publication :
Secteur Santé
Pays concerné
Afrique du Sud
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Le 13 décembre 2024 a publié deux nouvelles lignes directrices :
- Ligne directrice sur la vigilance des instruments médicaux : Déclaration des événements indésirables (SAHPGL-MD-03_v4)
- Lignes directrices pour remplir le Formulaire sur les effets indésirables d’un instrument médical (SAHPGL-MD-11_v1)
Ces documents fournissent des instructions détaillées pour déclarer les événements indésirables à la SAHPRA.
Source : South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)
Contact : service Réglementation Internationale