La National Medical Products Administration (NMPA) a introduit en janvier 2025 la révision du « Medical Devices Supervision and Administration Regulations ». Ces révisions visent à renforcer la sécurité et l'efficacité tout au long du cycle de vie des produits. Parmi les principales modifications, le rôle des demandeurs est élargi, les exigences d'enregistrement sont plus détaillées et la procédure de révision est optimisée. Des nouvelles règles introduisent aussi l'approbation conditionnelle pour les dispositifs médicaux innovants et d'urgence.
Source : NMPA

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