La Saudi Food and Drug Authority (SFDA) a publié des lignes directrices détaillées pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVD) dits « compagnons » (CDx). Les CDx doivent être explicitement mentionnés dans les informations du produit du médicament correspondant. La SFDA exige que ces dispositifs soient classés comme dispositifs de classe C en raison de leur impact direct sur les décisions thérapeutiques.
Source : SFDA

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