Le 22 avril 2025, la Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a publié des lignes directrices sur les délais de conformité au système d’identification unique des dispositifs médicaux (UDI). La mise en œuvre sera progressive, débutant en 2025 pour les dispositifs à haut risque (classes III et IIb), suivis des classes IIa, puis des dispositifs à faible risque (classes Is et IVD). Les exigences incluent l’apposition d’un identifiant UDI sur les étiquettes, l’enregistrement des données dans la base AusUDID et, pour certains dispositifs réutilisables, un marquage.
Source : TGA

Contact : service Réglementation Internationale