Le ministère coréen de la Sécurité des aliments et des médicaments (MFDS) a annoncé une proposition d’amendements aux normes pour la fabrication et la gestion de la qualité des dispositifs médicaux. Ces modifications visent à accélérer le processus d’octroi de la certification de conformité des dispositifs médicaux. 
Dans le cadre de ce système, les exportateurs des dispositif médicaux pourront demander simultanément la certification des bonnes pratiques de fabrication (BPF) au pays et le programme d’audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP) par le biais de nouveaux mécanismes d’examen combinés. Il s’agit d’un système conjoint que de nombreux pays ont adopté afin d’alléger les contraintes réglementaires des fabricants de dispositifs et de permettre une entrée plus rapide sur le marché.
Source: South Korea’s Ministry of Food and Drug Safety (MFDS)

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