En mai 2025, La National Medicines Regulatory Authority (NMRA) du Sri Lanka a mis à jour ses exigences documentaires pour l'enregistrement des cosmétiques, renforçant ainsi la sécurité et la conformité des produits sur le marché. À partir du 1^er juin, les importateurs de cosmétiques devront soumettre les documents suivants, pour l’enregistrement, à la NMRA ; 

• Les formulaires d'application dûment remplis (Formulaires A & B de l’annexe I) ;
• La lettre d'autorisation du fabricant désignant le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ;
• La licence d'importation d'échantillons ;
• Le certificat d’enregistrement de l’entreprise ;
• Le certificat de vente libre ou certificat délivré par l'autorité sanitaire du pays d'origine, ou certifié par l'ambassade du Sri Lanka ;
• Le certificat d'analyse du produit fini avec les spécifications et résultats ;
• La liste complète des ingrédients avec noms chimiques, numéros CAS, fonctions et quantités exactes ;
• Une déclaration du fabricant confirmant que le produit est exempt de stéroïdes ;
• L’étiquette du produit ;
• La certification ISO 22716 :2007 ;
• Le rapport d’évaluation de la sécurité. 

Une liste actualisée a également été publiée en ligne, à destination des fabricants locaux : 

• Les formulaires d'application dûment remplis (Formulaires A & B de l’annexe I)  ;
• La certification ISO 22716 :2007 ;
• Le certificat d’enregistrement de l’entreprise ;
• Le certificat d'analyse du produit fini, délivré par un laboratoire accrédité par le Sri Lanka Accreditation Board ;
• La liste complète des ingrédients avec noms chimiques, numéros CAS, fonctions et quantités exactes ;
• Une déclaration du fabricant confirmant que le produit est exempt de stéroïdes ;
• L’étiquette du produit ;
• Le rapport d’évaluation de la sécurité. 

Si le propriétaire de la marque n'est pas le fabricant, la demande doit être soumise par ce dernier. Un accord juridique entre le propriétaire de la marque et le fabricant contractuel doit également être fourni.
Ces nouvelles mesures visent à améliorer la transparence, la sécurité et la qualité des produits cosmétiques au Sri Lanka, en alignant les pratiques locales sur les normes internationales.

Source : NMRA

Votre contact :
Sophie BUSONERA
Responsable d'études réglementaires
Afrique - Proche & Moyen-Orient - ASEANO - Asie (hors Japon, Corée, Taïwan)
Filières Art de vivre - santé / Industries & cleantech
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