Date de publication :
Secteur Santé
Pays concerné
Chine
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Être contactéL’Administration nationale des produits médicaux (NMPA) en Chine a publié une mise à jour importante de son catalogue d’exemption d’essais cliniques, portant désormais sur 1 047 dispositifs médicaux, dont 27 nouveaux produits (7 de classe III et 20 de classe II). Bien que ces produits soient exemptés d’essais cliniques, la soumission d’un rapport d’évaluation clinique (CER) reste en général obligatoire.
Source : MDA
Contact : service Réglementation Internationale