La Medical Device Authority (MDA) de Malaisie a publié le Circular Letter n°1/2025, concernant les procédures d’évaluation de conformité des dispositifs médicaux approuvés par des autorités étrangères reconnues. La MDA a mis en place une procédure simplifiée pour des dispositifs médicaux de classes B, C et D déjà approuvés par des autorités étrangères reconnues, telles que l'UE, les États-Unis, le Japon, le Canada, l'Australie et le Royaume-Uni. En juin 2025, la MDA a réaffirmé la mise en œuvre de cette mesure afin de faciliter et accélérer l’enregistrement des dispositifs médicaux sur le marché malaisien.
Source : MDA

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