Date de publication :

Secteur Santé
Pays concerné
Malaisie
Thématique
Image info sectorielle

La Medical Device Authority (MDA) de Malaisie a annoncé la mise en place d'un permis d'importation pour les dispositifs médicaux, conformément au Customs (Prohibition of Import) Order 2023. Cette mesure vise à renforcer la traçabilité et la conformité des produits médicaux importés. Les importateurs doivent soumettre leur demande via le système en ligne ePermit au moins 7 jours avant l'expédition, avec un traitement standard en 3 jours ouvrables ou en 24 heures pour les cas urgents. Une exonération des frais de traitement (jusqu'à 130 RM) est accordée jusqu'au 31 décembre 2025, date à partir de laquelle l'obligation deviendra obligatoire. Des sessions de formation et des ateliers pratiques sont organisés pour accompagner les parties prenantes dans cette transition.
Source : MDA

Contact : service Réglementation Internationale