Le Medical Device Authority (MDA) de Malaisie a publié en juillet 2025 le document MDA/GD/0063, qui présente une liste harmonisée des produits dits "borderline" au sein des pays membres de l’ASEAN. Le document vise à réduire les incertitudes réglementaires et à faciliter la classification pour les fabricants et importateurs, en leur indiquant si un produit doit être enregistré comme dispositif médical ou non.
Source : MDA

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