Date de publication :
Secteur Santé
Pays concerné
États-Unis d'Amérique
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Le 27 juin 2025, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié ses directives finales sur la cybersécurité des dispositifs médicaux : considérations relatives au système de qualité et contenu des soumissions préalables à la mise en marché. Ces informations comportent des clarifications sur la définition de « cyberdispositifs », des mises à jour des références normatives, entre autres.
Source : Food and Drug Administration
Contact : service Réglementation Internationale