L’organisme de réglementation des dispositifs médicaux au Mexique a publié une mise à jour (18 juillet) sur l’accord d’équivalence. Cette mise à jour fournit des notes sur la trajectoire réglementaire accélérée pour les médicaments et les instruments médicaux, en mettant l’accent sur ces derniers.
La COFEPRIS reconnaît les procédures d’essais et d’évaluation effectuées par les Autorités de Référence (ARR) comme équivalentes à son cadre réglementaire.
La COFEPRIS identifie ces ARR comme des autorités nationales ou régionales, ou des institutions de confiance, dont les décisions réglementaires ou les résultats de ses travaux de réglementation sont utilisés par d’autres autorités pour fonder leurs propres décisions réglementaires.
Ces modifications de l'accord entreront en vigueur le 1^er septembre.
Source : COFEPRIS

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