La NMPA chinoise a publié des nouvelles directives de classification pour trois types de dispositifs médicaux : ceux liés au contrôle de la myopie, aux nanomatériaux et aux logiciels de réadaptation numérique. Les dispositifs de myopie utilisant des lasers sont classés en catégorie III, tandis que les sources lumineuses non laser sont en classe II. Les dispositifs à base de nanomatériaux sont classés en fonction de leur contact avec le corps : classe II pour contact avec la peau, classe III pour contact interne ou avec des plaies. Une période de transition est prévue jusqu’au 1^er août 2027 pour les dispositifs déjà enregistrés. Le logiciel de réadaptation numérique est généralement classé en catégorie II, sauf s’il utilise l’IA.
Source : NMPA

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