Date de publication :

Secteur Santé
Pays concerné
Malaisie
Thématique
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Le 22 septembre 2025, la Malaisie a rejoint le Medical Device Single Audit Program (MDSAP). Ce programme permet aux fabricants de subir un audit unique reconnu par plusieurs pays (États-Unis, Canada, Japon, etc.). La Malaisie devient membre affilié, ce qui lui permet d’accepter les rapports MDSAP pour les enregistrements de dispositifs médicaux. Cela réduit les audits redondants et accélère l’accès au marché malaisien. Les fabricants déjà certifiés MDSAP peuvent désormais utiliser leurs audits pour les soumissions en Malaisie.
Source : MDA

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