Lors du « Bio Innovation Forum » à Incheon, le président Lee Jae-myung a annoncé une stratégie ambitieuse pour propulser la Corée parmi les cinq premières puissances mondiales du secteur d’ici 2030. Le plan vise à doubler les exportations de biopharmaceutiques, créer plusieurs médicaments « blockbusters » et atteindre le troisième rang mondial en essais cliniques. Pour y parvenir, le gouvernement prévoit de réduire drastiquement les délais d’autorisation des nouveaux médicaments grâce à l’intelligence artificielle et à un renforcement des équipes de contrôle, ramenant la durée de l’inscription au remboursement de 330 à 150 jours. Les exigences pour les biosimilaires seront assouplies, notamment avec la suppression possible des essais de phase 3 lorsque la sécurité est garantie. Parallèlement, des investissements massifs sont prévus dans les technologies de pointe comme les laboratoires automatisés, la thérapie génique et la constitution d’une base de données biomédicale de 100 M de Coréens. Les industriels, dont Samsung Biologics, Lotte Biologics et SK Bioscience ont salué ces mesures mais ont insisté sur la nécessité d’incitations pour favoriser la prescription des biosimilaires et d’un soutien financier renforcé via des fonds publics.

Source : Hankyung, article du 5 septembre 2025 (mis à jour le 16 septembre 2025)