Le 9 février 2025, le Center for Drug Evaluation (CDE) de la National Medical Products Administration (NMPA) a publié deux nouvelles lignes directrices relatives à l’acceptation et à l’examen des demandes d’enregistrement des médicaments chimiques et biologiques. Ces textes, applicables à compter du 10 mars 2025, visent à rationaliser le processus d’enregistrement, à renforcer les exigences de soumission électronique et à améliorer l’alignement du système chinois avec les standards internationaux. Les lignes directrices précisent notamment les attentes en matière de contenu des dossiers, de formats de soumission et de critères d’acceptabilité des demandes.
Source : CDE

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