Le 6 février 2026, le Department of Health (DOH) des Philippines a publié l’Administrative Order No. 2025 0030, rendant obligatoires les exigences de déclaration des événements indésirables pour les dispositifs médicaux. Jusqu’à présent, ces exigences reposaient sur des lignes directrices non contraignantes. Cette Administrative Order adopte formellement l’Annexe 5 de l’ASEAN Medical Device Directive (AMDD) comme référence nationale, établissant un cadre réglementaire exécutoire pour la vigilance et les alertes post marché. Une période transitoire d’un an est prévue pour permettre aux acteurs concernés de se mettre en conformité avec ces nouvelles obligations.
Source : DOH

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