Un plan de 1,1 Md USD pour faire de l’Inde un acteur majeur des biomédicaments et des biosimilaires.

Par une annonce d’ampleur dans son budget 2026–2027, l’Inde dévoile un plan à plus de 1,1 Md USD pour accélérer son développement dans les biomédicaments. Une inflexion majeure pour le pays, longtemps positionné comme « la pharmacie du monde », plutôt centrée sur la fabrication des génériques.

Un changement de paradigme pour l’industrie pharmaceutique indienne

Union Budget 2026–27 a proposé Biopharma SHAKTI, avec une enveloppe de 10 000 crores INR sur cinq ans (environ 1,1 Md USD), destinée à renforcer l’écosystème indien pour la production de biomédicaments et de biosimilaires.

Cette initiative s’inscrit dans l’objectif de transformer l’Inde en industrie biopharmaceutique mondiale de premier plan, avec l’ambition affichée de capter 5 % du marché biopharmaceutique mondial. Elle complète les efforts amorcés par la National Biopharma Mission et d’autres programmes lancés ces dernières années, tous orientés vers la montée en gamme du secteur.

Avec Biopharma SHAKTI, le gouvernement lance un véritable déplacement stratégique : quitter la dépendance aux petites molécules génériques – qui représentent encore 65 % de sa production – pour se positionner sur les biomédicaments, un segment à forte valeur ajoutée réclamant innovation, maîtrise technologique et infrastructures réglementaires avancées.

Cette annonce marque l’une des évolutions les plus structurantes de la politique industrielle indienne depuis plus d’une décennie.

Répondre à la transition sanitaire du pays

Le plan intervient dans un contexte où l’Inde voit progresser rapidement les maladies non transmissibles : cancers, diabète, pathologies auto-immunes. Ces maladies chroniques constituent désormais une part majeure du fardeau sanitaire et reposent largement sur des thérapies biologiques.

Or ces traitements supposent :
• des bioprocédés sophistiqués
• des essais cliniques complexes
• une régulation adaptée
• des standards qualité comparables à ceux des agences occidentales

Avec le plan Biopharma SHAKTI, l’Inde affirme son ambition et y consacre du budget : devenir un acteur crédible de la biopharmacie mondiale, pour son marché intérieur mais aussi à l’export.

Une stratégie de filière plutôt qu’un simple plan financier

Contrairement à de précédentes initiatives centrées sur l’outil industriel ou les incitations fiscales, Biopharma SHAKTI adopte une logique de chaîne de valeur complète, articulée autour de plusieurs piliers.

1. Former les compétences et renforcer les institutions

Le gouvernement prévoit :

• La création de trois nouveaux NIPER (National Institutes of Pharmaceutical Education and Research), instituts publics d’excellence dédiés à la formation et à la recherche en sciences pharmaceutiques.
• La modernisation de sept NIPER existants.

Objectif : bâtir un vivier national de compétences en bioprocédés, qualité, réglementation, essais cliniques — domaines où l’Inde manque encore de talents spécialisés.

2. Déployer un réseau national d’essais cliniques

La mise en place d’un réseau de 1 000 sites accrédités pour les essais cliniques doit permettre :

• de mener des essais complexes (biologiques, biosimilaires),
• de rassurer les partenaires internationaux,
• de positionner l’Inde comme plateforme d’essais cliniques compétitive.

3. Crédibiliser le régulateur

Le plan prévoit également le renforcement ciblé de l’autorité réglementaire indienne (CDSCO) avec un corps d’experts scientifiques dédié aux dossiers biopharmaceutiques.

Le renforcement ciblé de la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), l’équivalent indien de l’ANSM, est important car le régulateur indien est encore largement structuré autour de l’autorisation de génériques et de petites molécules. Le programme annonce la constitution d’un corps d’experts scientifiques spécialisés dans l’évaluation des produits biologiques, biosimilaires et thérapies avancées — un changement majeur dans un pays où les compétences réglementaires dans ces domaines restent hétérogènes.

L’objectif assumé est double :

1. Rapprocher les pratiques des standards internationaux (EMA, FDA),
2. Réduire les délais d’examen et d’approbation, régulièrement cités comme un frein par les industriels étrangers souhaitant développer ou introduire des biothérapies en Inde

Pour les acteurs français, cette évolution est particulièrement structurante. Elle annonce une plus grande prévisibilité réglementaire et une convergence progressive vers des exigences de qualité compatibles avec les exportations globales.

Un signal fort pour l’industrie nationale et internationale

Biopharma SHAKTI envoie plusieurs messages clairs :

• Aux industriels indiens : l’heure est venue de monter en gamme et d’investir dans les biotechnologies.
• Aux investisseurs étrangers : l’Inde se prépare à devenir une base de R&D, de développement clinique, et non plus seulement un site de production à bas coût.
• Aux grands groupes mondiaux : le pays veut jouer un rôle dans les segments stratégiques de la santé mondiale.

La réussite du programme dépendra toutefois :

• de sa mise en œuvre opérationnelle,
• de sa gouvernance,
• de la coordination entre industrie, instituts de recherche et autorités publiques.

Conclusion : une ambition de souveraineté sanitaire et technologique

Avec Biopharma SHAKTI, l’Inde ne se contente plus d’être « la pharmacie du monde » basée sur les génériques : elle veut devenir une nation biopharmaceutique majeure, capable d’innover, de développer et de produire des traitements avancés.

Si la dynamique est maintenue, cette stratégie pourrait redéfinir la position de l’Inde dans la chaîne de valeur mondiale des biomédicaments – et ouvrir de nouvelles perspectives pour les collaborations internationales, notamment avec les acteurs français de la biopharmacie.

Source : Government of India – Press Information Bureau (PIB) - Union Budget 2026‑27 – “Transforming India into a Global Biopharma Hub” - février 2026