Les patients en Angleterre pourront désormais accéder à certains nouveaux médicaments trois à six mois plus tôt grâce à un nouveau processus d’évaluation coordonné entre la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) et le National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Cette réforme, mise en place dans le cadre des 10 Year Health Plan/Fit for the Future et Life Sciences Sector Plan, a pour objectif d'accélérer l’arrivée des traitements innovants tout en renforçant la prévisibilité pour les entreprises pharmaceutiques.

Jusqu’ici, l’autorisation de mise sur le marché délivrée par la MHRA et l’évaluation de la valeur clinique et économique effectuée par le NICE se déroulaient de manière séquentielle, créant des délais avant que les patients ne puissent effectivement bénéficier des nouveaux traitements. Avec le nouvel “aligned pathway”, ces deux décisions seront désormais prises en parallèle, permettant des accès plus rapides dès que l’autorisation réglementaire est accordée.

En complément, les deux organismes lancent un Integrated Scientific Advice (ISA) repensé. Ce service offre un point d’entrée unique, des réunions conjointes et un paiement unique, tout en harmonisant les attentes en matière de données et de méthodologie. Cet accompagnement vise à aider les entreprises à anticiper les exigences réglementaires et d’évaluation clinique dès les premières phases de développement, réduisant ainsi les risques de retards.

Selon le ministère de l’Innovation en santé, cette évolution permettra non seulement de fournir plus rapidement des traitements efficaces aux patients, mais aussi de renforcer l’attractivité du Royaume-Uni pour les investissements en sciences de la vie. En rendant le système plus prévisible et plus efficace, le pays entend consolider sa position comme marché de lancement privilégié pour les innovations thérapeutiques.

 Source : 17/03/2026, Gov UK