Le 29 mars 2026, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a publié des lignes directrices spécifiques sur la publicité des dispositifs médicaux logiciels. Le document précise que les allégations publicitaires peuvent influencer la qualification réglementaire d’un logiciel en tant que dispositif médical, notamment lorsqu’elles portent sur le diagnostic, le traitement, la surveillance ou la prévention de maladies. La TGA rappelle que toute publicité accessible au grand public doit respecter le Therapeutic Goods Advertising Code, y compris lorsque la communication est initialement destinée aux professionnels de santé.
Source : TGA

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