L’autorité brésilienne compétente en matière de dispositifs médicaux a communiqué une actualisation des modalités de déploiement du système d’Identification Unique des Dispositifs (UDI).
L’UDI constitue un outil structurant du cadre réglementaire, destiné à améliorer la traçabilité des dispositifs médicaux et à renforcer durablement le suivi de leur sécurité et de leurs performances.
L’instruction normative n’a pas encore été publiée. Cependant, selon l’ANVISA, l’UDI est l’une des priorités de l’Agenda réglementaire ANVISA pour 2026-2027.
Source : Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA

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