L’un des principaux avantages de ce dispositif est la réduction des délais réglementaires. La procédure prévoit que la Cofepris pourra rendre une décision dans un délai maximal de 45 jours ouvrables, à compter du dépôt de la documentation requise.

La procédure accélérée pourrait faciliter la disponibilité au Mexique de thérapies innovantes contre le cancer, le diabète, l’obésité, les maladies auto-immunes, les maladies rares et les infections, ainsi que de nouveaux vaccins et médicaments biotechnologiques ayant déjà démontré leur qualité, leur sécurité et leur efficacité auprès d’autorités réglementaires internationales.

Renforcer l’accès aux traitements

Cette publication s’inscrit dans la stratégie nationale de simplification réglementaire lancée en 2025, avec pour objectif d’accroître la transparence, la sécurité juridique et l’efficacité des procédures d’autorisation sanitaire.

Selon les conclusions du manuel, la simplification réglementaire contribue à créer un cadre réglementaire « plus efficace et plus solide ». La procédure accélérée « facilite les démarches et renforce l’efficacité » de l’autorité sanitaire, tout en favorisant l’accès de la population à des médicaments répondant à des standards internationaux garantis.

Source: Milenio, 17/09/2026

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