La Health Sciences Authority (HSA) a annoncé trois initiatives majeures lors de la conférence Health Regulatory Conference 2026 le 12 octobre, visant à raccourcir les délais d’approbation et faciliter l’accès des innovations de santé aux patients. Ces mesures renforcent la position de Singapour comme plateforme réglementaire de confiance en Asie-Pacifique.

Première initiative : en partenariat avec l’agence réglementaire britannique MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), HSA a établi un Regulatory Innovation Corridor offrant aux innovateurs une voie coordonnée d’engagement auprès des deux régulateurs. Cette voix cible les thérapies révolutionnaires, notamment celles intégrant l’IA dans le développement de médicaments et les essais cliniques.

Deuxième initiative : un point d’entrée commun pour la recherche clinique et l’engagement réglementaire, coordonné avec Enterprise Singapore, l’EDB (Economic Development Board) et SCRI (Singapore Clinical Research Institute), sera lancé début 2027. Pour les essais de Phase 3 sélectionnés à risque réduit, les délais d’approbation pourraient passer de 30 à 15 jours, accélérant le chemin vers le marché.

Troisième initiative : à partir de novembre 2026, le programme ACE-HSA (Accelerated Clinical Evaluation - Health Sciences Authority) Priority Track permet aux produits de santé sélectionnés de suivre l’évaluation réglementaire et l’appréciation technologique de santé en parallèle. La première décision d’appréciation technologique pourrait arriver six à neuf mois après l’approbation réglementaire, contre environ un an précédemment. Les deux processus restent indépendants, et les normes de sécurité et d’efficacité demeurent inchangées.

HSA demeure le premier régulateur national à atteindre le plus haut niveau de maturité pour dispositifs médicaux de l’OMS (ML4) et œuvre pour obtenir le statut d’Autorité reconnue par l’OMS pour les vaccins.

Source : « 12/10/2026, HSA Singapore »

Vous souhaitez en apprendre davantage sur le secteur de la santé à Singapour ? Être informé des prochains évènements export de votre secteur ? Consultez la rubrique "Mes infos marchés" https://www.teamfrance-export.fr/mes-infos-marches