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Présentation de l'entreprise
Une PME pharmaceutique basée au Royaume-Uni dispose d’une solide expertise en adaptation réglementaire, accès au marché et lancement commercial. Elle se spécialise dans les produits déjà autorisés ou en voie de commercialisation dans leur pays d’origine, notamment dans l’UE, l’EEE, l’Australie, le Canada, le Japon, la Nouvelle-Zélande, la Suisse et les États-Unis. Ces produits sont ensuite adaptés au cadre réglementaire britannique.
L’entreprise propose aux partenaires internationaux une solution complète et à faible risque pour accéder au système de santé britannique (NHS), caractérisé par un payeur unique, un modèle de tarification transparent et des mécanismes de remboursement bien définis. Cette approche inclut la planification stratégique, l’adaptation du dossier réglementaire, la soumission à la MHRA (Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé), puis, une fois l’autorisation obtenue, la tarification, le lancement commercial, les ventes, le marketing et la distribution au Royaume-Uni.
Elle offre également la possibilité d’étendre l’autorisation à l’Union européenne en utilisant le même dossier réglementaire, ce qui optimise les délais et les coûts.
Grâce à un réseau établi de consultants, de CRO (Organisme de Recherche Sous Contrat) et d’experts en accès au marché, l’entreprise garantit la conformité réglementaire tout en maximisant le potentiel commercial, sans que les partenaires aient besoin de mettre en place leur propre infrastructure locale.