Les fondamentaux
L’Inde compte parmi les principaux marchés de santé mondiaux, portée par l’urbanisation, le vieillissement de la population, la progression des maladies non transmissibles, l’amélioration de l’accès aux soins et le développement des infrastructures hospitalières.
Le marché des dispositifs médicaux bénéficie directement de cette dynamique. Malgré les efforts engagés pour renforcer la production locale à travers le "Production Linked Incentive (PLI)" et la National Medical Devices Policy 2023, le pays demeure fortement dépendant des importations pour les équipements à forte valeur technologique, notamment dans les segments les plus complexes.
Le besoin de renforcement des capacités hospitalières reste important. Avec environ 1,3 lit hospitalier pour 1 000 habitants, l’offre demeure insuffisante au regard de la taille de la population et de la demande croissante en soins spécialisés. Cette situation soutient les investissements des grands groupes hospitaliers privés et des autorités publiques dans les infrastructures et équipements médicaux.
L’Inde s’impose également comme une destination majeure du tourisme médical, notamment en cardiologie, oncologie, orthopédie, transplantations, neurochirurgie et fertilité. Cette attractivité favorise les investissements dans les équipements spécialisés et les technologies médicales avancées afin de répondre à une patientèle internationale en recherche de soins de qualité à coût compétitif.
Répartition du marché indien des dispositifs médicaux
Structure du marché indien des dispositifs médicaux par segmentation de produits
Opportunités pour l'offre française
L’Inde reste fortement dépendante des importations pour les technologies médicales avancées.
Les principaux débouchés concernent des solutions pour la cardiologie, l’oncologie, le diabète, les neurosciences, l’orthopédie et les soins critiques, avec une demande soutenue en imagerie médicale, radiothérapie, dispositifs cardiovasculaires, implants complexes, équipements de réanimation et diagnostic spécialisé. L’adoption croissante de l’intelligence artificielle appliquée au diagnostic, de la chirurgie robotique, de l’imagerie de nouvelle génération, de la télémédecine et du suivi connecté des patients est soutenue par l’Ayushman Bharat Digital Mission (ABDM). Les politiques Make in India favorisent également les partenariats industriels, transferts de technologies et projets de fabrication locale. L’extension de la couverture santé via Ayushman Bharat et les investissements publics et privés dans les infrastructures hospitalières continuent de soutenir la demande en dispositifs médicaux à forte valeur ajoutée.
Source : https://www.tresor.economie.gouv.fr/Pays/IN
https://trade-analytics.commerce.gov.in (30/07/2026)
Responsabilité sociétale
Innovation et expertise attendues
L’innovation constitue un axe prioritaire du système de santé indien, porté par la digitalisation des soins et l’extension de l’accès aux services de santé. L’Ayushman Bharat Digital Mission (ABDM) déploie une infrastructure nationale de santé numérique favorisant l’interopérabilité des données, la télémédecine, les dossiers médicaux électroniques et les dispositifs connectés. En août 2025, la plateforme comptait 79,9 crores d’identifiants de santé numériques (ABHA), 67,2 crores de dossiers de santé liés et plus de 4,18 lakhs d’établissements enregistrés. Les besoins portent notamment sur l’IA appliquée au diagnostic, la santé numérique, le suivi à distance des patients, les dispositifs connectés et les solutions permettant d’améliorer l’accès aux soins dans les zones insuffisamment couvertes.
La réglementation spécifique liée aux enjeux environnementaux
La gestion des déchets biomédicaux est encadrée par les Bio-Medical Waste Management Rules (2016, amendées), applicables aux hôpitaux, cliniques, laboratoires et camps médicaux. Elles imposent des obligations strictes de tri, collecte, transport, traitement et élimination des déchets de soins sous le contrôle des autorités environnementales nationales et régionales.
La protection des données de santé est régie par le Digital Personal Data Protection Act (DPDP Act) 2023 et les Digital Personal Data Protection Rules 2025. Ce cadre renforce les exigences relatives au consentement, à la gouvernance et à la sécurité des données personnelles, en particulier pour les dispositifs connectés, la santé numérique, la télémédecine et les solutions intégrant l’intelligence artificielle.
Labels et certifications
Les dispositifs médicaux importés ou fabriqués en Inde doivent être enregistrés auprès de la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) conformément aux Medical Devices Rules 2017. Les certifications ISO 13485 (management de la qualité) et le marquage CE sont largement reconnues par les importateurs, distributeurs et établissements de santé. Elles facilitent les procédures d’enregistrement, les référencements hospitaliers et la participation aux appels d’offres publics et privés.
Clés d'accès
Le profil des partenaires / approche commerciale à privilégier
Le recours à un distributeur local spécialisé constitue généralement la voie d’entrée privilégiée sur le marché indien. Celui-ci assure les démarches réglementaires, l’importation, la commercialisation, le support technique et le service après-vente, critère déterminant dans les achats hospitaliers. Les partenaires les plus pertinents disposent d’une expertise réglementaire, d’une couverture géographique adaptée et d’un réseau établi auprès des groupes hospitaliers privés, laboratoires et acheteurs publics. Selon la stratégie retenue, les entreprises peuvent privilégier la distribution exclusive, l’agence commerciale, la création d’une filiale locale, une coentreprise ou un partenariat industriel.
La réglementation spécifique
La Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) est l’autorité compétente pour les dispositifs médicaux en Inde. La fabrication, l’importation et la commercialisation sont régies par le Drugs & Cosmetics Act, 1940 et les Medical Devices Rules, 2017. Les dispositifs sont classés selon leur niveau de risque : Classe A, B, C et D. Les produits soumis à réglementation doivent être enregistrés auprès de la CDSCO avant leur mise sur le marché. La surveillance post-commercialisation est assurée par le Materiovigilance Programme of India (MvPI), qui encadre la déclaration des incidents et le suivi de la sécurité des dispositifs.
Niveau de taxation
Les droits de douane applicables aux dispositifs médicaux importés en Inde varient selon la classification tarifaire du produit. Les droits de base sont généralement compris entre 5 % et 10 %, auxquels s’ajoutent les taxes applicables à l’importation. Les frais réglementaires dépendent de la classe de risque et du nombre de dispositifs enregistrés. Les procédures sont réalisées par l’intermédiaire d’un Authorised Agent désigné en Inde. Les délais d’obtention des autorisations varient selon la catégorie du produit. Une vérification au cas par cas du code tarifaire et des exigences réglementaires demeure indispensable avant toute opération d’exportation.
Source : https://www.ibef.org/industry/medical-devices (29/07/2026)