Les fondamentaux
Le Mexique occupe une position de premier plan en tant que producteur de dispositifs médicaux en Amérique latine et se classe au 3ème rang mondial en tant qu'exportateur. Il est le principal fournisseur des États-Unis : 96,7 % des dispositifs médicaux produits et assemblés au Mexique sont exportés vers l’Amérique du Nord. D'autres marchés importants incluent la Chine, la Belgique, l’Allemagne, le Royaume Uni et Singapoure. La demande locale de dispositifs médicaux est donc élevée.
En 2024, le montant total des ventes pour la spécialité des dispositifs médicaux était de 19,37 Mds USD. La part des ventes sur le marché domestique a augmenté par rapport à 2023 et a atteint 90,1 % des ventes totales. Les ventes sur le marché international (exportation) ont représenté 9,9 %, soit un point de pourcentage de moins qu'en 2023. Le pays compte 32 entreprises mexicaines qui se consacrent au développement, à la fabrication et à la commercialisation de dispositifs médicaux, avec une expertise cumulée de 90 ans. Ces entreprises exploitent plus de 40 usines nationales et proposent 8 000 produits enregistrés dans 75 spécialités médicales différentes.
En 2024, les entreprises spécialisées dans les dispositifs médicaux employaient 162 352 personnes. Celles-ci se répartissaient entre la production (69,3 %), l'administration (10,1 %) et la vente (5,7 %). Il existe plusieurs pôles industriels répartis dans divers États, notamment Nuevo León, Baja California, Puebla, Jalisco, l'État de Mexico et la Ville de Mexico. La main-d'œuvre locale est qualifiée et coûte en moyenne 20 % de moins qu'aux États-Unis. (ENIFARM, 2023).
Chiffres clé sur les dispositifs médicaux
Opportunités pour l'offre française
Deuxième cause de mortalité du pays, le diabète est une des conséquences avec l’obésité dont souffre la population mexicaine. Estimés à 16,4M de personnes, les patients atteints de diabète pourraient en réalité représenter 7 M de personnes en plus n’ayant pas été diagnostiquées (2023).
Le cancer est la 3ème cause de mortalité au Mexique, représentant 12 % des décès. Le cancer du sein est le type de cancer le plus répandu (15 décès/jour), suivi par celui du poumon, du col de l’utérus, de la prostate et du colon. L'un des facteurs limitant la détection et le traitement du cancer est la difficulté d'accès aux services de santé et aux technologies disponibles pour la détection précoce et le traitement.
Le Mexique est la 3ème destination mondiale du tourisme médical. Selon les données statistiques de Patients Beyond Borders, le Mexique attire chaque année de 200 000 à plus d'un million de patients étrangers, dont beaucoup viennent principalement des États de Californie, d'Arizona et du Texas.
Une population vieillissante augmente la demande pour les dispositifs médicaux, notamment pour les soins chroniques et les solutions de mobilité.
Source : Ministère de la santé, AMIIF, AMID, CANIFARMA, 2025 (07/08/2025)
Responsabilité sociétale
Clés d'accès
Le profil des partenaires / approche commerciale à privilégier
Tous les dispositifs médicaux doivent être enregistrés auprès de la COFEPRIS avant d'être commercialisés. Le processus d'enregistrement inclut la soumission de documents techniques et cliniques, la vérification de la conformité aux normes de qualité et, dans certains cas, des inspections de fabrication. Par exemple, les étiquettes des dispositifs médicaux doivent inclure des informations en espagnol, telles que le mode d'emploi, les précautions, les indications, et les détails du fabricant.
La réglementation spécifique
La France, reconnue pour son excellence académique, rayonne dans le domaine de l’innovation. La coopération scientifique est un élément clé dans l’approche franco-mexicaine. Business France Mexique est co-pilote du Club Santé Mexique créé en 2016 (co-dirigé par le Laboratoire Sanofi depuis 2023). Ce club informel est composé d’une quarantaine d’entreprises françaises qui se réunissent régulièrement pour avancer sur un calendrier commun et des sujets clés, telles que la régulation, la distribution et l’innovation.
Niveau de taxation
En matière d’internationalisation, le Mexique a signé 12 accords de libre-échange avec 45 pays, dont l’Union européenne. Cet accord a été renouvelé en 2018. Les produits en provenance de ces pays sont donc libres de droits de douane. La TVA est fixée au taux standard de 16 % et la redevance douanière s’élève à 0,8 % sur la valeur CIF.
Source : Ministère de la santé, AMIIF, AMID, CANIFARMA, 2025 (07/08/2025)