Les fondamentaux
Les biotechnologies figurent parmi les 3 priorités technologiques nationales de la Corée du Sud. Les investissements publics en R&D dans les biotechnologies avancées ont atteint environ 1,55 Md EUR en 2025 et continuent d’augmenter en 2026.
3 386 projets de développement de médicaments en 2025, ce qui place le pays au 3e rang mondial derrière les États-Unis et la Chine.
La Corée du Sud dispose d’un marché intérieur solide, d’infrastructures hospitalières parmi les plus développées au monde et d’un écosystème intégré associant recherche, industrie et santé. Plus de 94 % des hôpitaux utilisent des dossiers médicaux électroniques.
Le taux de fécondité est l'un des plus faible au monde (0,8 enfant par femme en 2025), tandis que la Corée est devenue une société « super-âgée », avec plus de 20 % de la population âgée de 65 ans et plus.
Ce vieillissement rapide stimule durablement la demande en oncologie, neurologie, maladies chroniques, médecine préventive et médecine de précision, faisant de la santé et des biotechnologies un secteur stratégique pour la croissance du pays.
Importations de produits pharmaceutiques (HS30) en Corée du Sud en 2025
Principaux pays fournisseurs de la Corée du Sud en 2025
Opportunités pour l'offre française
La Corée du Sud offre des opportunités aux entreprises françaises positionnées sur les segments innovants à forte valeur ajoutée : biotechnologies, thérapies cellulaires et géniques, anticorps conjugués (ADC), oncologie, maladies rares, neurosciences et pathologies liées au vieillissement.
Le pays investit beaucoup dans la médecine de précision, l’intelligence artificielle appliquée à la découverte de médicaments, les diagnostics moléculaires et la santé numérique, créant un environnement favorable aux technologies médicales avancées.
La Corée renforce également ses capacités de bioproduction et de CDMO à travers les bio-clusters de Songdo, Osong, Daedeok et Pangyo.
Enfin, la présence de groupes pharmaceutiques de premier plan, d’hôpitaux universitaires de référence et d’un écosystème de recherche performant favorise les partenariats en recherche clinique, biosimilaires, médecine personnalisée et biologie de synthèse.

Source : KOFICE, OCDE, GTA Connect, Euromonitor, Presse locale (20/08/2026)
Responsabilité sociétale
Innovation et expertise attendues
Le secteur mise résolument sur l’innovation, portée par la convergence entre biotechnologie, IA, médecine personnalisée et robotique médicale.
L’expertise étrangère est particulièrement recherchée dans les domaines des thérapies avancées (cellulaires, géniques, ADC), du diagnostic de précision, de la formulation sous-cutanée, et de la bioproduction conforme aux standards GMP internationaux.
L’IA est désormais intégrée dans les processus de création de médicaments, permettant de réduire les coûts de développement de plus de 65 % et les délais de mise sur le marché de 10 ans à 2 ans.
Les entreprises coréennes s’ouvrent à des partenariats technologiques pour accentuer l’accès à des plateformes innovantes, en particulier dans l’édition génomique, les vaccins personnalisés et les modèles prédictifs de réponse immunitaire.
Clés d'accès
Le profil des partenaires / approche commerciale à privilégier
Dans un secteur très régulé, les fabricants de produits pharmaceutiques doivent obligatoirement passer par un grossiste pour pouvoir vendre des médicaments sur ordonnance en Corée du Sud.
Pour les médicaments en libre accès (OTC) en revanche, il est possible de faire appel à un grossiste ou bien de négocier directement avec les pharmacies et les établissements de santé.
Bien que l’écart se resserre, la Corée du Sud est toujours - sur certains segments - en retard sur la R&D par rapport à des groupes ou biotech occidentales : les groupes pharmaceutiques coréens sont favorables à des contrats de « licensing-in/out » avec les entreprises étrangères, ou des contrats de CRO (CDMO dans une moindre mesure).
La réglementation spécifique
La commercialisation des dispositifs médicaux en Corée est règlementée par le Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) selon le Medical Device Act. Le certificat KGMP (Korean Good Manufacturing Practices) est un prérequis à tout enregistrement et doit être renouvelé tous les 3 ans.
Les produits pharmaceutiques en Corée du Sud sont régulés par le Ministry of Food and Drugs Safety (MFDS) selon deux textes de références que sont le « Pharmaceutical Act » et le « Regulation on Safety of Pharmaceuticals ».
Le « Pharmaceutical Act » établit 2 types de produits pharmaceutiques : d’une part, les ingrédients pharmaceutiques et d’autre part, les médicaments nouveaux, biologiques, génériques ou orphelins. La procédure d’enregistrement et les délais varient en fonction de la classification du produit.
Niveau de taxation
En vertu de l’accord de libre-échange Corée-UE, la quasi-totalité des droits de douanes sur les produits pharmaceutiques importés en Corée du Sud ont été supprimés.
Le taux de TVA est fixé à 10 %.
Le French Healthcare Korea Club (FHK) œuvre à la coordination des actions dans le secteur de la santé, tout en favorisant les synergies entre l'écosystème français et coréen. Le FHK assure la promotion de l'excellence de la santé française en Corée du Sud.

Source : MFDS, Douanes coréennes (20/08/2026)