Les fondamentaux
Avec 8 Mds EUR de chiffre d'affaires, le secteur pharmaceutique néerlandais s’appuie sur une R&D de renommée internationale, un climat favorable aux sociétés étrangères et un marché axé sur les essais pré-cliniques.
Environ 380 M EUR sont investis chaque année dans la R&D médicale, spécialisée dans les produits à haute valeur ajoutée, comme les traitements contre le cancer. En 2023, les entreprises de biotechnologie ont reçu 393 M EUR de financement en capital-risque (+34 Mpar rapport à 2022).
Le marché des médicaments à formulation chimique reste difficile d’accès en raison de la politique gouvernementale visant à réduire les prix, causant des pénuries structurelles.
La présence d'instituts de recherche de classe mondiale, d'une main-d'œuvre qualifiée, d'un excellent système de santé et d'un gouvernement favorable à l'innovation font des Pays-Bas une base idéale pour les activités biopharmaceutiques.
Les biotechnologies médicales génèrent 500 M EUR, soutenues par 420 entreprises, principalement dans la R&D, localisées dans des clusters comme Leiden Bio Science Park, Utrecht Life Sciences et Pivot Park à Oss. Ces clusters et les 8 centres hospitaliers universitaires sont concentrés dans un rayon de 200 km.
Le système de santé néerlandais, l'un des meilleurs d’Europe selon l'European Health Consumer Index, se classe 3e mondial en innovation selon le World Index of Healthcare Innovation 2022.
Opportunités pour l'offre française
- Développement de nouvelles thérapies dans les domaines suivants : oncologie, endocrinologie, maladies auto-immunes, traitement de la douleur, traitement des infections respiratoires, neurologie, cardiologie, traitement du cholestérol, dermatologie, hépatites, etc.
- La population est en demande de médicaments innovants permettant de mieux guérir et de soulager les maladies graves. Les secteurs pharma et biotech font parties de la médecine dite " 5P " : Personnalisée / Préventive / Prédictive / Participative / Prouvée. L'opinion publique réclame plus de transparence et de personnalisation dans la thérapie.
Source :
IQVIA, Holland Bio, Health Valley Holland (29/06/2024)
Responsabilité sociétale
Innovation et expertise attendues
Ce qui est recherché par les grands comptes biotech :
• nouvelles formes galéniques et nouvelles combinaisons de médicaments spécifiquement efficaces ;
• extension des domaines d'application de principes actifs existants ;
• améliorations spécifiques de principes actifs connus, nouvelles formes d'administration ;
• autres nouvelles possibilités de traitement ;
• procédés de fabrication améliorés ou nouveaux de substances actives.
Source :
Statista, IQVIA (01/01/1970)
Clés d'accès
Le profil des partenaires / approche commerciale à privilégier
Pour les produits sur prescription, la distribution via les réseaux de pharmacies (près de 2 000 pharmacies) implique la possibilité d’approcher les chaînes de pharmacies en direct.
Pour les produits finis ne nécessitant pas d’ordonnance, trois leviers sont possibles : les importateurs distributeurs multimarques, les grossistes disposant d’entrées auprès de pharmacies et drogueries et l’approche en direct des réseaux de drogueries (2 970 points de vente), équivalent néerlandais des parapharmacies.
En matière de biotechnologies médicales, les synergies entre start-ups, scale-ups et sociétés innovantes du secteur sont fortement stimulées par les plateformes de partnering, ainsi que par des évènements influents, tels que le Innovation 4 Health & Global Investor Forum à Rotterdam en février.
La réglementation spécifique liée aux enjeux environnementaux
La réglementation des médicaments est strictement encadrée par la loi sur les médicaments (Geneesmiddelenwet) et les directives européennes, supervisées par l'Autorité néerlandaise des médicaments (CBG) et l'Inspection de la santé et de la jeunesse (IGJ).
Les médicaments doivent obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM), respecter des normes de qualité, sécurité et efficacité, et faire l'objet d'une surveillance continue des effets indésirables. La publicité pour les médicaments sur ordonnance est limitée aux professionnels de santé, et la prescription et la dispensation sont réservées aux praticiens habilités et aux pharmaciens. Des règles spécifiques régissent également l'importation et l'exportation pour garantir la conformité des médicaments aux normes de qualité.
Niveau de taxation
Les médicaments soumis à prescription bénéficient d'un taux de TVA réduit de 9 %.
Les produits de parapharmacie ne nécessitant pas d’ordonnance sont soumis à un taux de 21 %.
Source :
Health Valley Netherlands, Holland Bio (29/06/2024)